8月5日，武田中国宣布，旗下创新药物重组血管性血友病因子（rVWF）注射用伏尼凝血素α（商品名：维因止）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市美工招聘，用于血管性血友病（VWD）成人患者（年龄为18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。

血管性血友病（VWD）是一种遗传性出血性疾病，患者由于基因突变引起血浆中的血管性血友病因子（VWF）数量减少或质量异常，从而自幼常于皮肤和黏膜发生出血事件，严重时甚至会发生内脏出血进而危及生命。不同于A型血友病和B型血友病，男性和女性都有可能患有VWD。VWD女性患者月经增多和产后出血的风险均显著高于一般女性，生育能力多受影响，严重时甚至危及生命。

华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫教授表示：血管性血友病是一种罕见疾病，在我国，40.6%的患者首次就诊时曾被误诊，平均7.12年才能被确诊美工招聘，疾病存在误诊率高、诊断延迟等特点；此外，VWD患者的分型诊断亦需要极其复杂的流程和能力要求。目前，我国VWD已诊断患者数量较少，登记在库的已诊断患者约600人。重度VWD患者可发生严重出血及相关并发症，外包美工如胃肠道出血、术后出血、关节出血、女性经期过度出血、产后大出血等，严重时可危及生命。作为血管性血友病领域的精准治疗药物，此次注射用伏尼凝血素α在国内获批，填补了我国VWD替代疗法的临床空白，让医生有了帮助VWD患者的新武器，将大幅助益我国加强血管性血友病的临床规范化诊疗。

中国医学科学院血液病医院血栓止血诊疗中心主任杨仁池教授表示：“多年以来，国内血管性血友病患者由于缺乏针对性的疗法，在紧急情况下大多依靠新鲜血浆或冷沉淀等血浆制品进行治疗，但不同血浆制品中含有的VWF因子不确定、批次不稳定，临床很难根据患者的实际需求进行剂量调整。同时，医院使用血制品限制较多，经常无法满足患者的临床需求。作为国内唯一获批的针对VWD的替代疗法，期待注射用伏尼凝血素α为患者提供更精准的出血事件管理方案，帮助他们重回正常生活。”

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据悉，注射用伏尼凝血素α已在美国、加拿大、英国、瑞士、澳大利亚和日本等全球多个国家获得上市许可。

南方+记者 严慧芳美工招聘

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